检验新药临床疗效的人体实验称为临床验证，《中国药品管理法》规定：新药的临床试验分三期：一期临床试验是验证新药在人体内的可接受性及在人体内的药物代谢动力学，一般在健康人中进行；二期临床试验是疗效的验证，是新药验证的最重要阶段，需要选择病人并设立对照组（给予安慰剂）；三期临床试验是通过前两期后，新药在临床推广应用后的监测，目的是及时发现较少见或潜伏期较长的毒副作用。凡不符合上述规定的人体实验应视为非法。受试者从正常成年人及适宜的病人中选择，均以自愿为原则，男女数量最好相等，例数应视验证的需要而定，妊娠妇女和儿童（除非儿科方面的特殊需要）不作为受试者。并应强调：必须自始至终对受试者的安全负责，必须准备好应付意外的急救措施，对用药后的不良反应要给予有效的治疗，应给予受试者必要的报酬。